美国食物和药物管理局(FDA)的检查人员在周五晚些时候发布的一份简报文件中指出,Moderna的5岁以下儿童新冠病毒疫苗是安全和有用的。据悉,FDA在发布该文件之后即即将举办一场关于颁发紧迫运用授权的会议。
该文件指出:“现有数据支撑Moderna COVID-19疫苗在防备6个月至17岁的儿科年纪组的症状性COVID-19方面的有用性。”
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会定于下周举办会议以决议该安排是否应该同意Moderna为6个月至5岁儿童的疫苗请求紧迫运用授权以及为6至17岁儿童的请求。辉瑞和合作伙伴BioNTech为5岁以下儿童授权运用其儿科疫苗的请求也将被审议。
在美国,5岁以下的儿童仍不能接种新冠病毒疫苗。年纪较大的儿童能够接种辉瑞-BioNTech的疫苗。
《》在一份关于简报文件的陈述中指出,Moderna的低剂量儿科疫苗在防备6个月至2岁儿童的症状性感染方面被发现有51%的作用,对2至5岁儿童有37%的作用。FDA提示称,对疫苗有用性的估量仅根据COVID-19的几个事例。该安排还称,孩子们或许需求打针强化针,就像成年人现已做的那样。
《》报导,FDA的检查人员表明,用于儿童的Moderna疫苗没有发生心肌和周围安排的炎症--心肌炎或心包炎--这种稀有的副作用对打针Moderna或辉瑞疫苗的年轻人来说是一种危险。
别的据《》报导,本周,白宫表明,假如它们取得同意,5岁以下儿童的疫苗最快可在6月21日开端接种,开始将供给1000万剂。